Подкожное введение тоцилизумаба при ювенильном идиопатическом артрите.
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале Journal of Pediatric Urology, пациенты с полиартикулярным или системным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА или сЮИА) отмечали лучший контроль заболевания при подкожном (п/к) введении тоцилизумаба.
Проведенное долгосрочное дополнительное исследование (ДДИ) было направлено на изучение безопасности и эффективности п/к введения тоцилизумаба у пациентов с пЮИА или сЮИА. Пациентов с адекватным ответом на лечение в течение начальных 52 недель основных исследований Ib фазы включали в ДДИ, где они продолжали получать тоцилизумаб подкожно на протяжении 5 лет или до появления препарата на рынке.
Среди участников (44 пациента с пЮИА; 38 пациентов с сЮИА) минимальная концентрация тоцилизумаба в сыворотке сохранялась в ожидаемых пределах (для клинического улучшения заболевания) на протяжении 3 лет. Кроме того, ключевые фармакодинамические параметры оставались стабильными на протяжении всего периода ДДИ и соответствовали уровням, достигнутым в ходе основных исследований. Значительная доля пациентов достигла ремиссии заболевания в соответствии с предварительными критериями Американской коллегии ревматологов, что свидетельствует об эффективности тоцилизумаба при ЮИА. У шести пациентов с пЮИА и пяти пациентов с сЮИА наблюдались серьезные нежелательные явления.
